Начальник отдела обеспечения качества

Обязанности:

• организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии;
• организация обучения персонала по требованиям GMP;
• подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов;
• работа с отклонениями и изменениями;
• организация и контроль работ по управлению рисками;
• организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия;
• контроль своевременного формирования и проверки досье на серию;
• проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества;
• обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов.

Требования:

• высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование;
• не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности начальника ООК (зам. начальника ООК, ведущего специалиста ООК) – не менее 2 лет);
• знание действующих нормативных документов по GMP;
• работа с большим объемом информации;
• навыки деловой переписки, работы с документами, составления документации, отчетности;
• знание программ MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).